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產(chǎn)品名稱：安度斯 KT-125 鱟試劑 動態(tài)濁度法  1.25ml/支

產(chǎn)品貨號：KT-125

產(chǎn)品品牌：安度斯

產(chǎn)品產(chǎn)地：美國

產(chǎn)品規(guī)格：1.25ml/支

用途范圍：用于透析液、透析用水、細胞培養(yǎng)液及醫(yī)療器具等的細菌內(nèi)毒素檢查

產(chǎn)品簡介：

鱟試驗是檢測非經(jīng)腸道藥品及yi liao qi xie內(nèi)毒素污染可靠的體外檢測方法。經(jīng)過多年的實踐和發(fā)展，各國藥典接受的鱟試驗方法已從最初的凝膠法發(fā)展到光度法。中國國家藥典委員會2017年7月發(fā)布的《中國藥典分析檢測技術(shù)指南》指出，在藥檢應(yīng)用中“實際上6種方法具有相同的地位"。

由于凝膠法技術(shù)的缺陷，己經(jīng)越來越難以滿足現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的需要。2020年版細菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則中描述了光度法的優(yōu)勢：“光度法（包括濁度法和顯色法）可定量檢測內(nèi)毒素的含量，能較為準確評估產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中污染的相對風險，定量檢測的數(shù)據(jù)不僅有利于追蹤產(chǎn)品質(zhì)量趨勢，還能起到風險預(yù)警作用，更易達到數(shù)據(jù)完整性的要求。"，“光度測定法可通過回收率判斷出干擾的趨勢，尤其對于研究發(fā)中的樣品（如新產(chǎn)品）更具有優(yōu)勢。"

湛江安度斯生物有限公司一直致力于在保護人類健康與鱟資源之間取得平衡?；谶@一理念，經(jīng)過逾十年的努力，研發(fā)出新一代動態(tài)顯色法鱟試劑(mKCA)，與現(xiàn)有的細菌內(nèi)毒素檢測技術(shù)相比，mKCA可以大幅度減少對鱟資源的依賴。

 

產(chǎn)品特點：

— 穩(wěn)定性好，對供試品內(nèi)毒素檢測的重復(fù)性好；

— 線性好，標準曲線的相關(guān)系數(shù)在0.99以上；

— 檢測靈敏度高。

 

安度斯鱟試劑系列：

作為目前靈敏和穩(wěn)定的實驗，鱟實驗已從凝膠法演變?yōu)榭焖俚亩糠椒?，技術(shù)不斷改進。安度斯一直站在內(nèi)毒素檢測的變革前沿，投資新技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品以提高檢測質(zhì)量，加速研發(fā)進程。我們 研發(fā)的全自動化細菌內(nèi)毒素檢測系統(tǒng)，采用法定動態(tài)顯色法鱟試劑，可用于快速內(nèi)毒素檢測，減少復(fù)測率，改善周轉(zhuǎn)時間以便您及時、準確地對產(chǎn)品的安全性作出決定。

 

產(chǎn)品訂購信息：

貨號            名稱                                 規(guī)格             檢測限

KT-125 安度斯 鱟試劑（動態(tài)濁度法）  1.25ml/支    10—0.03；10—0.01；10-0.005

 

關(guān)于公司：

湛江安度斯生物有限公司(安度斯)是Charles River Laboratories International, Inc. (CRL)于1997年在華收購的控股合資企業(yè)。CRL是新藥合約研發(fā)機構(gòu)，總部位于美國馬薩諸塞州的Wilmington, 在 23個國家經(jīng)營80家分公司，為 制藥和生物技術(shù)公司、政府機構(gòu)和學(xué)術(shù)機構(gòu)提供加速藥品研發(fā)必需的全套產(chǎn)品及服務(wù)，業(yè)務(wù)涵蓋新藥研發(fā)、安全性評估、非經(jīng)腸道藥品及yi liao qi xie的細菌內(nèi)毒素檢測、微生物快速檢測及鑒定、臨床支持、運營及人員配置支持等。

安度斯是經(jīng)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局批準的鱟試劑生產(chǎn)企業(yè)，一直致力于細菌內(nèi)毒素檢測產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是中國細菌內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域。安度斯公司位于廣東省湛江市，占地面積10,000㎡，擁有10萬級、1萬級和局部100級潔凈區(qū)的現(xiàn)代化生產(chǎn)車間。安度斯嚴格執(zhí)行GMP及ISO9001標準管理，并且獲得了ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認證。

產(chǎn)品名稱：安度斯 KT-125 鱟試劑 動態(tài)濁度法  1.25ml/支

產(chǎn)品貨號：KT-125

重慶華雅思創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司主營：生物技術(shù)產(chǎn)品的銷售與技術(shù)服務(wù)、生物新技術(shù)新產(chǎn)品展示、生命科學(xué)領(lǐng)域項目合作服務(wù)、品牌策劃與品牌形象廣告宣傳、生物醫(yī)藥行業(yè)人才咨詢服務(wù)、生物醫(yī)藥行業(yè)管理咨詢服務(wù)。以“傳遞科學(xué)價值，服務(wù)科學(xué)研究”為宗旨，重慶華雅思創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司在全中國代理的干細胞產(chǎn)品已經(jīng)成功銷往：上海市、北京市、重慶市、天津市、廣東省的廣州市、深圳市、珠海市、江西省的南昌市、四川省的成都市、綿陽、浙江省的杭州市、寧波、溫州、江蘇省的南京市、蘇州、無錫、泰州、湖南省的長沙、陜西省的西安市、楊凌、甘肅省的蘭州、寧夏的銀川、新疆、廣西省的南寧市、山東省的濟南、青島、東北三省 遼寧省的沈陽市、大連市、吉林省的長春市、黑龍江省的哈爾濱市、海南省三亞等中國絕大部分省市和自治區(qū)。

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