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| 產地 | / |
| 品牌 | |
| 貨號 | KC-125 |
| 用途 | 安度斯 |
| 包裝規(guī)格 | 1.25ml/支 |
| 純度 | /% |
| CAS編號 | |
| 別名 | 動態(tài)顯色法鱟試劑 |
| 是否進口 |
產品名稱：安度斯 KC-125 鱟試劑 動態(tài)顯色法
產品貨號：KC-125
產品規(guī)格：1.25ml/支
產品產地：中國
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產品簡介：
鱟試驗是檢測非經腸道藥品及醫(yī)療器械內毒素污染穩(wěn)定可靠的體外檢測方法。經過多年的實踐和發(fā)展，各國藥典接受的鱟試驗方法已從最初的凝膠法發(fā)展到光度法。中國國家藥典委員會2017年7月發(fā)布的《中國藥典分析檢測技術指南》指出，在藥檢應用中“實際上6種方法具有相同的地位"。
由于凝膠法技術的缺陷，己經越來越難以滿足現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的需要。2020年版細菌內毒素檢查法應用指導原則中描述了光度法的優(yōu)勢：“光度法（包括濁度法和顯色法）可定量檢測內毒素的含量，能較為準確評估產品在生產過程中污染的相對風險，定量檢測的數(shù)據(jù)不僅有利于追蹤產品質量趨勢，還能起到風險預警作用，更易達到數(shù)據(jù)完整性的要求。"，“光度測定法可通過回收率判斷出干擾的趨勢，尤其對于研究發(fā)中的樣品（如新產品）更具有優(yōu)勢。"
湛江安度斯生物有限公司一直致力于在保護人類健康與鱟資源之間取得平衡?；谶@一理念，經過逾十年的努力，研發(fā)出新一代動態(tài)顯色法鱟試劑(mKCA)，與現(xiàn)有的細菌內毒素檢測技術相比，mKCA可以大幅度減少對鱟資源的依賴。
產品特點：
— 更高的檢測靈敏度， 達0.005Eu/ml；
— 更寬的檢測范圍，50-0.005Eu/ml（10,000倍）；
— 更好的線性：50-0.005Eu/ml范圍內的相關系數(shù)|r|≥0.998；
— 更強的抗干擾能力。
安度斯鱟試劑系列：
作為目前靈敏和穩(wěn)定的實驗，鱟實驗已從凝膠法演變?yōu)榭焖俚亩糠椒?，技術不斷改進。安度斯一直站在內毒素檢測的變革前沿，投資新技術和創(chuàng)新產品以提高檢測質量，加速研發(fā)進程。我們 研發(fā)的全自動化細菌內毒素檢測系統(tǒng)，采用法定動態(tài)顯色法鱟試劑，可用于快速內毒素檢測，減少復測率，改善周轉時間以便您及時、準確地對產品的安全性作出決定。
產品訂購信息：
貨號 名稱 規(guī)格 檢測限
KC-125 安度斯 鱟試劑（動態(tài)顯色法） 1.25ml/支 0-0.005
關于公司：
湛江安度斯生物有限公司(安度斯)是Charles River Laboratories International, Inc. (CRL)于1997年在華收購的控股合資企業(yè)。CRL是全·球領·先的新藥合約研發(fā)機構，總部位于美國馬薩諸塞州的Wilmington, 在 23個國家經營80家分公司，為 制藥和生物技術公司、政府機構和學術機構提供加速藥品研發(fā)必需的全套產品及服務，業(yè)務涵蓋新藥研發(fā)、安全性評估、非經腸道藥品及醫(yī)療器械的細菌內毒素檢測、微生物快速檢測及鑒定、臨床支持、運營及人員配置支持等。
安度斯是經廣東省食品藥品監(jiān)督管理局批準的鱟試劑生產企業(yè)，一直致力于細菌內毒素檢測產品的研發(fā)、生產和銷售，是中國細菌內毒素檢測領域的先驅。安度斯公司位于廣東省湛江市，占地面積10,000㎡，擁有10萬級、1萬級和局部100級潔凈區(qū)的現(xiàn)代化生產車間。安度斯嚴格執(zhí)行GMP及ISO9001標準管理，并且獲得了ISO13485:2016質量管理體系認證。
安度斯持有藥品生產許可證和醫(yī)療器械生產許可證，多年來開發(fā)了多種產品線，包括各種規(guī)格、靈敏度的動態(tài)濁度法鱟試劑、動態(tài)顯色法鱟試劑、凝膠法鱟試劑以及輔助體外診斷的葡聚糖檢測試劑盒等130多個品種的產品系列。安度斯公司生產的鱟試劑具有良好的穩(wěn)定性、廣泛的適用性以及優(yōu)·越的抗干擾能力。
產品名稱：安度斯 KC-125 鱟試劑 動態(tài)顯色法
產品貨號：KC-125
產品規(guī)格：1.25ml/支
產品產地：中國
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