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| 產(chǎn)地 | / |
| 品牌 | 安度斯 |
| 貨號(hào) | KC-035 |
| 用途 | 鱟試劑 |
| 包裝規(guī)格 | 0.35ml/支(12 次實(shí)驗(yàn)/支) |
| 純度 | /% |
| CAS編號(hào) | |
| 別名 | 鱟試劑 |
| 是否進(jìn)口 |
產(chǎn)品名稱:安度斯 KC-035 鱟試劑mKCA 現(xiàn)貨
產(chǎn)品貨號(hào):KC-035
產(chǎn)品規(guī)格: 0.35ml/支(12 次實(shí)驗(yàn)/支)
產(chǎn)品產(chǎn)地:中國(guó)
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介:
鱟試驗(yàn)是檢測(cè)非經(jīng)腸道藥品及醫(yī)療器械內(nèi)毒素污染可靠的體外檢測(cè)方法。經(jīng)過(guò)多年的實(shí)踐和發(fā)展,各國(guó)藥典接受的鱟試驗(yàn)方法已從最初的凝膠法發(fā)展到光度法。中國(guó)國(guó)家藥典委員會(huì)2017年7月發(fā)布的《中國(guó)藥典分析檢測(cè)技術(shù)指南》指出,在藥檢應(yīng)用中“實(shí)際上6種方法具有相同的地位"。
由于凝膠法技術(shù)的缺陷,己經(jīng)越來(lái)越難以滿足現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的需要。2020年版細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則中描述了光度法的優(yōu)勢(shì):“光度法(包括濁度法和顯色法)可定量檢測(cè)內(nèi)毒素的含量,能較為準(zhǔn)確評(píng)估產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中污染的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn),定量檢測(cè)的數(shù)據(jù)不僅有利于追蹤產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì),還能起到風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用,更易達(dá)到數(shù)據(jù)完整性的要求。",“光度測(cè)定法可通過(guò)回收率判斷出干擾的趨勢(shì),尤其對(duì)于研究發(fā)中的樣品(如新產(chǎn)品)更具有優(yōu)勢(shì)。"
湛江安度斯生物有限公司一直致力于在保護(hù)人類健康與鱟資源之間取得平衡?;谶@一理念,經(jīng)過(guò)逾十年的努力,研發(fā)出新一代動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑(mKCA),與現(xiàn)有的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)技術(shù)相比,mKCA可以大幅度減少對(duì)鱟資源的依賴。
產(chǎn)品特點(diǎn):
1. 節(jié)約資源,消耗的鱟資源量是凝膠法的十分之一,加樣量?jī)H需25ul;
2. 高性價(jià)比,光度法的性能,凝膠法的成本;
3. 靈敏度更高,檢測(cè)范圍更廣,10-0.01EU/mL
4. 對(duì)比已上市類似產(chǎn)品(如:50μl試劑+200μl供試品),本產(chǎn)品抗干擾能力更強(qiáng);
5. 滿足GMP對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性、可溯源的要求;
6. 配套自主研發(fā)的內(nèi)毒素測(cè)定軟件BioProbe。
安度斯鱟試劑系列:
作為目前靈敏和穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn),鱟實(shí)驗(yàn)已從凝膠法演變?yōu)榭焖俚亩糠椒?,技術(shù)不斷改進(jìn)。安度斯一直站在內(nèi)毒素檢測(cè)的變革前沿,投資新技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品以提高檢測(cè)質(zhì)量,加速研發(fā)進(jìn)程。我們 研發(fā)的全自動(dòng)化細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)系統(tǒng),采用法定動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑,可用于快速內(nèi)毒素檢測(cè),減少?gòu)?fù)測(cè)率,改善周轉(zhuǎn)時(shí)間以便您及時(shí)、準(zhǔn)確地對(duì)產(chǎn)品的安全性作出決定。
產(chǎn)品訂購(gòu)信息:
貨號(hào) 名稱 規(guī)格 靈敏度
KC-035 鱟試劑mKCA 0.35ml/支(12 次實(shí)驗(yàn)/支) 10-0.01(EU/ml)
產(chǎn)品名稱:安度斯 鱟試劑mKCA
產(chǎn)品貨號(hào):KC-035
產(chǎn)品名稱:安度斯 KC-035 鱟試劑mKCA 現(xiàn)貨
產(chǎn)品貨號(hào):KC-035
產(chǎn)品規(guī)格: 0.35ml/支(12 次實(shí)驗(yàn)/支)
產(chǎn)品產(chǎn)地:中國(guó)
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