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產品名稱：安度斯 鱟試劑 動態(tài)濁度法 KT-125

產品貨號：KT-125

產品規(guī)格：1.25ml/支

產品產地：中國

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產品簡介：

鱟試驗是檢測非經(jīng)腸道藥品及醫(yī)療器械內毒素污染可靠的體外檢測方法。經(jīng)過多年的實踐和發(fā)展，各國藥典接受的鱟試驗方法已從最初的凝膠法發(fā)展到光度法。中國國家藥典委員會2017年7月發(fā)布的《中國藥典分析檢測技術指南》指出，在藥檢應用中“實際上6種方法具有相同的地位"。

由于凝膠法技術的缺陷，己經(jīng)越來越難以滿足現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的需要。2020年版細菌內毒素檢查法應用指導原則中描述了光度法的優(yōu)勢：“光度法（包括濁度法和顯色法）可定量檢測內毒素的含量，能較為準確評估產品在生產過程中污染的相對風險，定量檢測的數(shù)據(jù)不僅有利于追蹤產品質量趨勢，還能起到風險預警作用，更易達到數(shù)據(jù)完整性的要求。"，“光度測定法可通過回收率判斷出干擾的趨勢，尤其對于研究發(fā)中的樣品（如新產品）更具有優(yōu)勢。"

湛江安度斯生物有限公司一直致力于在保護人類健康與鱟資源之間取得平衡?；谶@一理念，經(jīng)過逾十年的努力，研發(fā)出新一代動態(tài)顯色法鱟試劑(mKCA)，與現(xiàn)有的細菌內毒素檢測技術相比，mKCA可以大幅度減少對鱟資源的依賴。

產品特點：

— 穩(wěn)定性好，對供試品內毒素檢測的重復性好；

— 線性好，標準曲線的相關系數(shù)在0.99以上；

— 檢測靈敏度高。

安度斯鱟試劑系列：

作為目前靈敏和穩(wěn)定的實驗，鱟實驗已從凝膠法演變?yōu)榭焖俚亩糠椒ǎ夹g不斷改進。安度斯一直站在內毒素檢測的變革前沿，投資新技術和創(chuàng)新產品以提高檢測質量，加速研發(fā)進程。我們 研發(fā)的全自動化細菌內毒素檢測系統(tǒng)，采用法定動態(tài)顯色法鱟試劑，可用于快速內毒素檢測，減少復測率，改善周轉時間以便您及時、準確地對產品的安全性作出決定。

產品訂購信息：

貨號            名稱                                 規(guī)格             檢測限

KT-125 安度斯 鱟試劑（動態(tài)濁度法）  1.25ml/支    10—0.03；10—0.01；10-0.005